Olumiant (baricitinib) – un médicament principalement utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies auto-immunes – a été approuvé lundi par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour faire repousser la perte de cheveux chez les patients atteints d’alopécie sévère.
Le médicament oral, fabriqué par Eli Lilly, est le premier traitement systémique (ce qui signifie qu’il traite tout le corps au lieu d’une zone spécifique) pour la maladie de peau auto-immune.
« Pour la première fois, nous avons des données vraiment incroyables pour soutenir cela [for] 40% ou peut-être plus de personnes souffrant d’alopécie sévère, il existe un traitement », a déclaré l’auteur principal de l’étude, Brett King, MD, professeur agrégé de dermatologie à la Yale School of Medicine. Santé. « C’est vraiment historique car avant 2014, personne ne pensait que cette maladie pouvait être traitée efficacement. »
L’alopécie areata survient lorsque le système immunitaire attaque ses propres follicules pileux, entraînant des plaques de perte de cheveux, généralement sur le cuir chevelu et le visage. Dans certains cas, la perte de cheveux est plus sévère et généralisée. Selon l’Organisation nationale pour les maladies rares, environ 2,5 millions de personnes vivent avec une pelade aux États-Unis. Jusqu’à présent, aucun autre traitement n’a été spécifiquement approuvé pour la maladie, bien que des médicaments puissent être utilisés hors AMM pour la traiter.
« L’accès à des options de traitement sûres et efficaces est crucial pour le nombre important d’Américains touchés par une alopécie sévère », a déclaré Kendall Marcus, MD, directeur de la division de dermatologie et de dentisterie du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse. . « [The] l’approbation aidera à répondre à un important besoin non satisfait pour les patients atteints d’alopécie sévère. »
Voici ce qu’il faut savoir sur Olumiant, y compris son fonctionnement et à qui il est destiné.
Comment fonctionne Olumiant
Olumiant est un inhibiteur de Janus kinase (JAK) ; il agit en bloquant l’activité d’une ou plusieurs d’une famille spécifique d’enzymes, également connues sous le nom de Janus kinases. Chez les patients atteints d’alopécie areata, les inhibiteurs de JAK font taire les produits chimiques inflammatoires produits autour du follicule pileux, permettant à l’inflammation de se calmer et au follicule pileux de reprendre une croissance normale, a déclaré Melanie Palm, MD, dermatologue certifiée par le conseil d’administration d’Art of Skin MD. Santé.
L’approbation de la FDA était basée sur la sécurité et l’efficacité d’Olumiant dans deux essais cliniques de phase 3, publiés en mai dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Dans les deux essais, les chercheurs ont examiné 1 200 patients adultes atteints d’alopécie sévère, définie comme une perte de cheveux d’au moins 50 % selon l’outil Severity of Alopecia Tool. Selon le Dr King, cela signifie les personnes qui ont perdu au moins la moitié ou la totalité de leurs cheveux (alopécie universelle) pendant plus de six mois.
Les patients ont été assignés au hasard à l’une des trois options de traitement : une pilule une fois par jour de 2 milligrammes d’Olumiant, 4 milligrammes d’Olumiant ou un placebo. Les chercheurs ont mesuré le succès en fonction du nombre de patients ayant vu au moins 80 % de couverture capillaire sur le cuir chevelu après 36 semaines de traitement.
Environ 39 % des patients qui ont reçu la dose de 4 milligrammes d’Olumiant dans le premier essai (BRAVE-AA1) ont vu une couverture capillaire complète ou presque complète après leurs 36 semaines de traitement ; Dans le deuxième essai (BRAVE-AA2), 36 % des patients recevant la même dose ont obtenu les mêmes résultats. Même les patients qui ont pris la dose de 2 milligrammes ont vu de bien meilleurs résultats de croissance des cheveux par rapport au placebo (23 % contre 6 % ; 19 % contre 3 %).
« Il s’agit d’un pas en avant incroyable sur la voie d’un traitement approuvé qui peut aider à soulager la détresse et la souffrance des patients atteints d’alopécie areata », a déclaré le co-auteur de l’étude, Justin Ko, MD, professeur clinicien de dermatologie à Stanford Medicine. Santé. « Chez certains patients que j’ai soignés avec succès, ils constatent qu’en faisant repousser leurs cheveux, ils se sentent à nouveau eux-mêmes et qu’ils retrouvent leur vie. »
Les effets secondaires associés à Olumiant étaient également légers ou modérés dans leur gravité, selon les chercheurs. L’acné était plus fréquente chez les patients ayant reçu du baricitinib qu’avec le placebo, tout comme les infections des voies urinaires. Parmi les autres effets secondaires courants, mentionnons les maux de tête, certaines infections (infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, infections à levures) et la folliculite (inflammation des follicules pileux). Le médicament n’est pas non plus recommandé pour une utilisation avec d’autres inhibiteurs de JAK ou types d’immunosuppresseurs.
Autres traitements pour la pelade
Olumiant est le premier traitement approuvé par la FDA pour la pelade, spécifiquement pour une utilisation dans les maladies graves. Mais certains traitements actuels (bien que non approuvés par la FDA) sont connus pour aider les personnes atteintes de formes plus bénignes de la maladie.
Les corticostéroïdes – topiques, intralésionnels et systémiques – peuvent être utiles chez certains patients, a déclaré Brittany Craiglow, MD, professeure agrégée de dermatologie à la Yale School of Medicine. Santé. D’autres traitements, comme les immunothérapies ou les solutions de stimulation de la croissance des cheveux, peuvent également être utiles dans les cas moins graves.
« Plus un patient est sévère, plus les chances d’amélioration avec ce que nous avons dans notre boîte à outils sont faibles », a déclaré le Dr Craiglow. « Les thérapies actuellement disponibles ne sont pas efficaces de manière fiable, en particulier lorsque les personnes souffrent d’une maladie plus grave. »
Deux autres sociétés pharmaceutiques, Pfizer et Concert Pharmaceuticals, testent également leurs propres inhibiteurs de JAK pour traiter la pelade.
Malgré ces traitements prometteurs sur (ou sur le point d’être) sur le marché, les patients doivent toujours demander l’avis d’un dermatologue ou d’un autre fournisseur de soins de santé s’ils soupçonnent qu’ils ont affaire à une forme quelconque d’alopécie, Stephanie Travato, MD, un conseil -Dermatologue certifié et professeur adjoint de dermatologie à l’Ohio State University Wexner Medical Center, a déclaré Santé.
Étant donné que la gravité de l’alopécie areata diffère d’une personne à l’autre, il existe également différentes options de traitement, ce qui signifie que ce qui peut fonctionner pour une personne peut ne pas fonctionner pour une autre. « La bonne nouvelle est qu’il ne s’agit pas d’une forme permanente de perte de cheveux », a déclaré le Dr Palm. « Si nous pouvons calmer le bruit autour du follicule pileux, les cheveux peuvent repousser. »
Bien qu’Olumiant soit maintenant approuvé par la FDA, les essais du médicament sont toujours en cours, selon les chercheurs, et devraient durer jusqu’à 200 semaines pour voir plus de sécurité et d’efficacité. Mais dans l’ensemble, l’approbation d’Olumiant par la FDA – et la promesse d’autres médicaments en préparation pour l’alopécie areata – est prometteuse pour la communauté dans son ensemble.
« C’est affreux de ne pas savoir si vous allez vous réveiller demain en manquant un sourcil. C’est affreux de ne pas savoir si vous allez vous réveiller demain et littéralement, toute votre chevelure va être sur la taie d’oreiller », King a déclaré, ajoutant qu’avoir maintenant un traitement disponible est « incroyablement excitant ».