- Depuis le 1er janvier, le fabricant de médicaments GSK a arrêté la production de son inhalateur pour l’asthme Flovent et produit à sa place des génériques autorisés.
- Le générique autorisé, la fluticasone, peut ne pas être couvert par une assurance pour certains.
- Selon les experts, il y a peu de risque que les gens se passent de médicaments contre l’asthme, mais ce changement pourrait entraîner des retards ou des obstacles à la pharmacie.
Certaines personnes pourraient avoir besoin, à partir de 2024, d’un nouveau médicament contre l’asthme : le populaire inhalateur Flovent (fluticasone) n’est plus disponible depuis le 1er janvier.
Au lieu de cela, la société pharmaceutique GSK fabrique un générique autorisé des inhalateurs Flovent HFA et Flovent Diskus. Ces médicaments génériques autorisés sont considérés comme « thérapeutiquement équivalents » aux médicaments de marque.
Bien que le médicament lui-même ne change pas, certains experts craignent que l’arrêt du Flovent par GSK ne complique un peu les choses pour les utilisateurs.
La fluticasone générique autorisée « ne figure pas sur de nombreux formulaires d’assurance et pour ceux qui l’incluent, elle n’est généralement pas répertoriée comme médicament préféré », selon la Société nord-américaine de gastroentérologie, d’hépatologie et de nutrition pédiatriques.
Cela signifie qu’il peut être demandé aux patients de passer à un autre médicament pour gérer leur asthme, ou qu’ils doivent trouver une solution de contournement pour que le générique autorisé de Flovent soit couvert.
« J’espère que ces régimes d’assurance ont apporté les ajustements nécessaires [for] les patients. Espérons que tout se passe sans problème », a déclaré Michael Ganio, PharmD, directeur principal de la pratique pharmaceutique et de la qualité à l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP). Santé. « Mais cela ne fait pas de mal de faire une petite enquête : connectez-vous au [insurance] planifiez le site, voyez ce qui est couvert.
En théorie, le Switch ne devrait pas changer grand-chose pour les consommateurs
Flovent HFA et Flovent Diskus sont des corticostéroïdes inhalés dont l’utilisation est approuvée chez les personnes âgées de quatre ans et plus.
Flovent contient de la fluticasone, un ingrédient actif présent dans une multitude de médicaments inhalés contre l’asthme, a déclaré Joanne McKell, MD, professeure adjointe à la faculté de médecine de l’université Case Western Reserve et médecin en soins pulmonaires et intensifs au système de santé VA Northeast Ohio. Santé.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Flovent HFA en 2004 et Flovent Diskus en 2000, et ce médicament est utilisé depuis des décennies.
« Il est couramment prescrit aux patients souffrant de certains types d’asthme », a déclaré Ganio. « Ce n’est pas un inhalateur de secours, c’est le genre de médicament utilisé régulièrement, généralement deux fois par jour, pour contrôler les symptômes de l’asthme. »
En règle générale, les médicaments génériques sont créés par d’autres fabricants, mais le terme « génériques autorisés » s’applique aux produits fabriqués par le fabricant qui a créé le médicament de marque, a expliqué Ganio. Comme Flovent lui-même, les versions génériques autorisées sont fabriquées par GSK.
La société a lancé le générique autorisé de Flovent HFA, l’inhalateur standard pour l’asthme, en mai 2022, et l’alternative générique de Flovent Diskus en octobre 2023.
Les génériques des deux médicaments sont disponibles dans une gamme de dosages et, selon un communiqué de GSK, le passage de Flovent aux génériques autorisés « n’aura pas d’impact sur notre capacité à approvisionner le marché et nous nous attendons à une perturbation minime pour les patients ».
De plus, les données fournies à Santé par un porte-parole de GSK a montré qu’avant les rabais ou autres réductions, les génériques autorisés de Flovent sont moins chers que les médicaments de marque.
À titre d’exemple, le coût d’acquisition en gros du Flovent HFA à dose la plus faible était de 273,83 $ avant son arrêt. Fin mai, le prix de la version générique autorisée de ce même médicament était de 177,99 $.
Actuellement, le prix du générique autorisé varie de 118 $ à 274 $ selon la pharmacie.
Les problèmes d’assurance pourraient entraîner des coûts plus élevés et des problèmes logistiques
Selon le type de couverture d’assurance dont dispose une personne, l’arrêt de Flovent peut signifier qu’elle paie plus pour le générique ou qu’elle doit complètement passer à une marque de médicament différente.
« La plupart des gens supposent que leur assurance leur ferait payer plus cher pour une marque. Mais cela dépend en réalité de la façon dont les contrats sont rédigés à partir du [pharmacy benefit managers] », a déclaré Ganio. « Il existe des cas où un produit de marque peut être le produit préféré. »
Les compagnies d’assurance ont une liste de médicaments préférés, qui dépendent des contrats entre le distributeur de médicaments et l’assureur. Il est possible que Flovent figurait sur cette liste préférée, alors que le générique autorisé ne l’est pas.
C’est le cas de CVS Caremark : Pulmicort Flexhaler est désormais son option médicamenteuse préférée plutôt que Flovent. C’est parce que les génériques autorisés étaient plus chers, a déclaré un porte-parole de CVS. CNN.
Habituellement, les gens peuvent passer à un autre médicament contre l’asthme sans difficulté, a déclaré Ganio. Cependant, certaines personnes peuvent se trouver dans une situation où elles ont déjà essayé le médicament préféré et savent qu’il ne fonctionne pas aussi bien pour elles.
Flovent est également utilisé hors AMM pour traiter l’œsophagite à éosinophiles (EoE), une maladie immunitaire chronique de l’œsophage qui peut entraîner des difficultés à avaler ou des vomissements. Étant donné que les personnes atteintes de cette maladie avalent le médicament Flovent, elles ne pourront pas passer aux « inhalateurs actionnés par la respiration » que de nombreux assureurs considèrent comme médicaments préférés.
Dans ces situations, les patients souffrant d’asthme ou d’EoE doivent utiliser le générique autorisé de Flovent plutôt que de passer à un autre médicament apparenté. Si ce générique ne fait pas partie des médicaments préférés de leur assurance, ils devront contacter leur fournisseur et leur demander de présenter une demande au régime d’assurance pour qu’il soit couvert par nécessité médicale, a déclaré Ganio.
Cela pourrait entraîner des interruptions à court terme des soins, des coûts de médicaments différents ou d’autres problèmes.
De plus, les patients pourraient rencontrer des problèmes en fonction de la manière dont leur ordonnance est rédigée, a expliqué McKell. Habituellement, les médecins écrivent « générique accepté » ou « générique accepté » sur une ordonnance, ce qui signifie que le médicament de marque peut être facilement remplacé, a-t-elle déclaré.
Cependant, si l’ordonnance d’une personne ne comporte pas cet addendum, le pharmacien devra contacter le fournisseur de soins de santé pour exécuter l’ordonnance, ce qui entraînera des retards possibles, a déclaré McKell.
Pourquoi faire ce changement en premier lieu ?
Bien qu’il n’ait pas évalué la valeur marchande de GSK au fil du temps, Ganio a expliqué qu’en général, les fabricants de médicaments créent souvent des génériques autorisés pour rendre les médicaments plus économiques.
« [If] ces médicaments ne sont plus brevetés et ils le sont depuis un certain temps, ils perdront une grande partie de leur part de marché », a-t-il déclaré. « Cela n’aurait peut-être pas de sens pour eux de continuer à fabriquer et à commercialiser un produit de marque alors que la part de marché a diminué. »
Cependant, les rapports de GoodRX et Radio Nationale Publique montrent que le prix de l’inhalateur Flovent a augmenté d’environ 50 % au cours de la dernière décennie. Selon Radio Nationale Publiquele passage aux génériques autorisés pourrait être un moyen pour GSK de recommencer et d’éviter toute pénalité d’augmentation de prix instituée par le programme de remise sur les médicaments Medicaid de l’American Rescue Plan.
Dans un communiqué, GSK a déclaré l’arrêt de Flovent au profit d’un générique autorisé faisait « partie de notre engagement à être ambitieux pour les patients » et que la société « reconnaît[s] que les patients disposent d’un certain nombre d’options dans le domaine thérapeutique et restent donc déterminés à garantir l’abordabilité de nos médicaments.
Conseils pour naviguer dans ce commutateur
Chaque fois que les patients doivent potentiellement changer de médicament ou évaluer le coût de nouveaux médicaments, cela peut être un peu compliqué. Faire face à cela début janvier pourrait être encore plus difficile à mesure que les gens s’adaptent aux nouveaux régimes d’assurance, a déclaré Ganio.
Même si une personne adhère au même régime d’assurance, il peut être difficile de déterminer si elle paie plus pour ses médicaments contre l’asthme en raison de changements de couverture ou simplement parce que sa franchise a été réinitialisée.
Trier toutes ces choses à l’avance garantit que les utilisateurs de Flovent ne seront pas « surpris au comptoir de la pharmacie », a déclaré Ganio.
Les gens devraient d’abord contacter leur régime d’assurance s’ils ont des questions sur le changement de médicament contre l’asthme ou sur l’impact que cela peut avoir sur les coûts, a ajouté Ganio. Et même s’il est utile de faire ces « devoirs » à l’avance, les pharmaciens et même les prestataires de soins de santé peuvent également être de bonnes ressources, a-t-il déclaré.
« Ayez juste un peu de patience, et un peu de recherche à l’avance contribuera grandement à prévenir ces maux de tête au comptoir de la pharmacie », a déclaré Ganio.
Heureusement, il est peu probable que les gens soient complètement à court d’options à la suite de l’arrêt de Flovent. Des médicaments similaires contre l’asthme sont largement disponibles, et cette élimination progressive est en cours depuis des mois maintenant, a-t-il expliqué.
