- Plus de 7 000 flacons de duloxétine, un antidépresseur vendu sous la marque Cymbalta, ont été rappelés, a annoncé la FDA.
- Le médicament, produit par Towa Pharmaceutical Europe et distribué dans tout le pays, contient une substance potentiellement cancérigène, la N-nitroso-duloxétine.
- Les experts conseillent de ne pas arrêter de prendre le médicament, car l'arrêt soudain de la duloxétine peut provoquer toute une gamme de symptômes possibles, et de contacter plutôt votre professionnel de la santé pour connaître les options de traitement alternatives potentielles.
Des milliers de flacons de duloxétine, un antidépresseur, ont été rappelés, selon la Food and Drug Administration. Le médicament, vendu sous le nom de marque Cymbalta, contient une substance potentiellement cancérigène, la N-nitroso-duloxétine.
Le rappel concerne 7 107 flacons de capsules de 500 capsules de duloxétine à libération retardée de 20 mg, produites par Towa Pharmaceutical Europe et distribuées dans tout le pays.
Il a été lancé le 10 octobre et a reçu une désignation de classe II, ce qui signifie que l'utilisation ou l'exposition au produit « peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé », selon la FDA.
Le lot rappelé était le 220128, avec une date de péremption 12/2024.
La duloxétine est un médicament utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété et la douleur chronique, a déclaré Jamie Alan, PhD, professeur agrégé de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University. Santé.
Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline, ou SNRI. Le médicament agit en augmentant les quantités de sérotonine et de noradrénaline, des substances présentes dans le cerveau qui aident à maintenir l’équilibre mental et à arrêter le mouvement des signaux de douleur.
Si vous prenez ce médicament, il est compréhensible de vous poser des questions sur les conséquences du rappel pour votre santé. Voici ce que vous devez savoir.
Qu'est-ce que la N-Nitroso-Duloxétine ?
La N-nitroso-duloxétine est une impureté présente dans la duloxétine, a expliqué Alan.
« On craint que l'exposition à ces composés contenant de la nitrosamine n'augmente le risque de cancer », a déclaré Alan. « La ranitidine, utilisée contre le reflux acide, a été rappelée il y a quelques années pour des problèmes similaires. »
Les nitrosamines sont des produits chimiques présents dans divers aliments, l'eau potable, les cosmétiques et les produits du tabac, a déclaré Kelly Johnson-Arbor, MD, toxicologue chez MedStar Health. Santé.
« Bien que certaines nitrosamines ne soient pas associées à des effets nocifs sur la santé, l'exposition humaine à d'autres composés nitrosamines est associée à un risque accru de cancer, en particulier lorsque les personnes sont exposées à ces composés à fortes doses et/ou pendant une période prolongée », a déclaré Johnson-Arbor. dit.
La FDA note qu’il existe « plusieurs raisons » pour lesquelles les nitrosamines comme la N-nitroso-duloxétine peuvent se retrouver dans un médicament. La source de nitrosamines peut être liée au processus de fabrication ou à la structure chimique du médicament, ainsi qu'aux conditions de stockage ou d'emballage des médicaments.
La FDA « s’efforce de déterminer la source de ces impuretés et tiendra le public informé ».
Towa Pharmaceutical Europe a déclaré Santé dans une déclaration. « À l'heure actuelle, Towa Pharmaceutical Europe travaille avec la FDA et d'autres régulateurs pour mettre en œuvre le rappel. Comme toujours, la sécurité des patients reste notre priorité absolue. »
Que faire si vous recevez le médicament rappelé
« Étant donné que ce rappel ne concernait pas toutes les formulations de duloxétine et concernait uniquement des produits spécifiques à base de duloxétine fabriqués par un seul fabricant, les lecteurs doivent d'abord déterminer si leur prescription était incluse dans le rappel », a déclaré Johnson-Arbour.
Si votre médicament fait partie du rappel, la FDA recommande de continuer à le prendre et de contacter votre médecin au sujet des options de traitement alternatives potentielles. L'arrêt soudain du traitement par la duloxétine peut provoquer toute une gamme de symptômes possibles, notamment des maux de tête, des vomissements et le retour de vos symptômes.
« Ne paniquez pas », a déclaré Alan. « Si vous prenez ce médicament, appelez votre médecin. N'arrêtez pas brusquement le traitement. »
