- Les médicaments GLP-1 tels que Ozempic, Wegovy et Saxenda sont actuellement examinés par la FDA en raison de préoccupations concernant un lien possible avec la perte de cheveux, les pensées suicidaires et l’aspiration.
- Les mesures réglementaires pourraient inclure la mise à jour des étiquettes de ces médicaments ou leur retrait du marché, bien que les experts conviennent que cela est peu probable.
- L’examen ne devrait pas être une grande source d’inquiétude, mais toute personne prenant Ozempic ou des médicaments apparentés doit être à l’affût de ces effets secondaires ou d’autres.
La Food and Drug Administration (FDA) examine actuellement des médicaments populaires tels que Ozempic et Wegovy en raison de liens possibles avec des idées suicidaires, la perte de cheveux et l’aspiration.
Les médicaments agonistes des récepteurs du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ont été associés à des rapports de cas d’effets secondaires sur le système de notification des événements indésirables (FAERS) de la FDA. Désormais, les médicaments sont inclus dans une liste d’examen de la FDA, mise à jour le 2 janvier.
Les médicaments GLP-1 répertoriés comprennent des médicaments plus récents tels que Wegovy et Mounjaro, ainsi que des médicaments plus anciens contre le diabète de type 2 tels que Byetta, qui a été approuvé pour la première fois en 2005.
Actuellement, la FDA « évalue simplement la nécessité d’une action réglementaire » : on ne demande pas encore aux sociétés pharmaceutiques de faire quoi que ce soit, comme mettre à jour les avertissements sur leurs étiquettes d’emballage.
Cet examen intervient environ six mois après que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu’elle examinerait un lien possible entre les médicaments GLP-1 et les idées suicidaires après avoir reçu environ 150 rapports de cas sur le problème.
L’enquête devait initialement se terminer en novembre, mais le comité de l’EMA a récemment envoyé « d’autres listes de questions à aborder » aux sociétés commercialisant des médicaments GLP-1. La commission devrait discuter à nouveau de la question en avril.
Commentant également le lien potentiel entre le sémaglutide – ou Ozempic et Wegovy – et les idées suicidaires, une étude a été publiée le 5 janvier qui a révélé que les médicaments ne présentaient pas un risque plus élevé de pensées suicidaires par rapport aux autres médicaments contre le diabète de type 2 et la perte de poids. .
Alors que les chercheurs et les responsables de la santé continuent de se pencher sur les médicaments GLP-1 et sur les effets secondaires qui ne figurent pas actuellement sur leurs étiquettes, les experts conviennent que l’examen n’est pas une source d’inquiétude.
« Je pense [the review is] approprié, c’est quel est leur objectif réglementaire : s’assurer que les choses sont sûres pour nous », a déclaré Holly Lofton, MD, directrice du programme médical de gestion du poids à NYU Langone Health. Santé. « S’ils trouvent qu’il y a quelque chose de trop risqué, ils feront alors des recommandations. »
Quel est le lien entre les médicaments GLP-1 et l’alopécie, l’aspiration et les idées suicidaires ?
Bien que l’alopécie (également connue sous le nom de perte de cheveux), l’aspiration et les idées suicidaires aient été identifiées dans le système de déclaration des effets indésirables de la FDA, cela ne confirme pas nécessairement que ces effets secondaires ont été causés par les médicaments.
Cependant, ce système d’examen FAERS permet à la FDA de rester au courant de tout nouveau problème de sécurité qui survient, en particulier après qu’un médicament a été largement utilisé par le public.
« Ces effets secondaires n’ont pas été démontrés dans un essai clinique, mais l’essai clinique ne compte que peut-être 3 000 patients des deux côtés. Alors qu’aujourd’hui, sur le marché réel, nous parlons de millions de patients », a déclaré Ebne Rafi, PharmD, spécialiste en pharmacie clinique au Centre du diabète et de l’obésité des hôpitaux universitaires de Cleveland.
Cet examen est simplement le fait que la FDA « fait preuve de diligence raisonnable », a-t-il déclaré. Santé.
Bien qu’il n’y ait aucun lien de causalité confirmé entre les médicaments GLP-1 et les trois effets secondaires cités par la FDA, des recherches antérieures ont établi des liens entre eux.
En ce qui concerne les idées suicidaires et les médicaments amaigrissants, en particulier, il existe de nombreuses inquiétudes. Certains médicaments amaigrissants ont même été retirés du marché en raison d’un risque accru d’idées suicidaires, même si la raison pour laquelle ils peuvent avoir cet effet n’est pas totalement claire, a déclaré Lofton.
En général, le mécanisme a probablement quelque chose à voir avec la manière dont les médicaments amaigrissants affectent le système nerveux central, ce qui peut, à son tour, affecter l’humeur et le risque d’idées suicidaires, a expliqué Rafi.
Il convient de noter que Wegovy a déjà des idées et des comportements suicidaires comme avertissement dans ses informations de prescription, a-t-il ajouté.
Il existe également un lien établi entre la perte de poids et la perte de cheveux.
« L’alopécie en particulier, si je comprends bien, est l’un des effets secondaires les plus récents sur lesquels les gens étudient », a déclaré Rafi. « Une perte de poids rapide peut provoquer certains déséquilibres hormonaux, ainsi que des modifications d’un certain type de collagène. »
Ces changements pourraient finir par provoquer une perte de cheveux chez certaines personnes, même si, encore une fois, des recherches supplémentaires sont nécessaires. Cependant, ce phénomène a été observé chez des personnes qui subissent une perte de poids importante via une gastrectomie en manchon.
L’aspiration pulmonaire, où des aliments, de la salive ou une autre substance pénètre accidentellement dans les voies respiratoires d’une personne et peut se retrouver dans les poumons, a une relation moins définie avec les médicaments GLP-1.
Le Revue canadienne d’anesthésie a publié une déclaration en juillet 2023 tirant la sonnette d’alarme concernant les patients sous anesthésie qui inhalent accidentellement du contenu gastrique pendant une intervention chirurgicale, car leur estomac ne peut pas se vider complètement. Il ne semble pas y avoir beaucoup de recherches sur un lien potentiel entre la prise de médicaments GLP-1 et le fait que la nourriture d’une personne passe dans le mauvais tuyau.
Dans quelle mesure les gens devraient-ils s’inquiéter de la sécurité des médicaments GLP-1 ?
Pour l’instant, la FDA « évalue simplement la nécessité d’une action réglementaire », il n’est donc pas clair si quelque chose va changer avec ces médicaments à l’avenir.
Cette action pourrait inclure « la mise à jour des informations sur l’étiquetage d’un produit, la restriction de l’utilisation du médicament, la communication de nouvelles informations sur la sécurité au public ou, dans de rares cas, le retrait d’un produit du marché ».
Cette dernière option est hautement improbable dans le cas des médicaments GLP-1, conviennent les experts. Même s’il existe un lien de causalité entre ces effets secondaires et les médicaments GLP-1, cela ne justifierait pas nécessairement de les rendre indisponibles, a expliqué Rafi.
« Par exemple, les médicaments antidépresseurs chimiques ont [suicidal ideation risk] comme un avertissement majeur. Une majorité de médicaments anti-épileptiques également », a-t-il déclaré. « Et ces médicaments sont sur le marché depuis des années et des années. »
Au contraire, la FDA pourrait demander aux entreprises de mettre à jour leurs étiquettes pour inclure ces effets secondaires possibles, ont déclaré les experts. Cela vient de se produire en octobre : la FDA a ajouté un effet secondaire gastro-intestinal, l’iléus, à l’étiquette d’Ozempic.
Quant à la raison pour laquelle ces critiques surgissent maintenant, Lofton a déclaré que c’est en grande partie à cause du « grand nombre de personnes qui prennent une forme ou une autre de ces médicaments ». En d’autres termes, le nombre d’événements indésirables augmente à mesure que le nombre de personnes prenant ce médicament augmente également.
Bien que l’examen de la FDA soit important, il n’est pas nécessaire que les gens « s’en inquiètent », surtout quand, pour l’instant, il n’y a aucun lien prouvé entre les médicaments GLP-1 et l’alopécie, l’aspiration ou les idées suicidaires, a déclaré Rafi.
Cela est particulièrement vrai pour les personnes qui ont déjà pris le médicament et qui constatent de bons résultats.
« J’ai beaucoup de patients qui viennent et qui prennent ces médicaments avec moi depuis des années, et ils disent : ‘Je suis tellement inquiet à propos de l’iléus.’ Et je dis : « Eh bien, avez-vous eu un iléus ? » « Non, je n’ai pas compris. » «D’accord, alors ne vous inquiétez pas», a déclaré Lofton.
Cependant, les patients ou toute personne envisageant de prendre Ozempic, Mounjaro ou un médicament apparenté doivent être conscients de tout risque potentiel et doivent être à l’affût de ces effets secondaires ou d’autres. Cela est d’autant plus vrai que l’expérience de chaque personne en matière de traitement est différente, a-t-elle ajouté.
« En tant que prestataires, nous devons veiller à informer les patients des effets secondaires potentiels, en particulier les plus graves », a déclaré Lofton, « puis assurer un suivi auprès des patients et nous assurer que rien de fâcheux ne les met dans un état où ils courent plus de risques ». que d’en tirer profit. »
