- Le principal ingrédient de nombreux décongestionnants en vente libre populaires, notamment Sudafed PE et certains produits NyQuil, est inefficace, a conclu récemment un panel de la FDA.
- Le médicament, connu sous le nom de phényléphrine, était auparavant un médicament de référence contre la pression et la congestion des sinus, après qu’un autre décongestionnant nasal connu sous le nom de pseudoéphédrine ait vu sa disponibilité restreinte.
- L’inefficacité de la phényléphrine concerne uniquement le médicament sous forme orale, et non sous forme de spray nasal.
La phényléphrine, l’ingrédient principal de nombreux décongestionnants en vente libre, ne fonctionne pas, a conclu un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) plus tôt ce mois-ci.
Le comité a constaté que les médicaments oraux contenant cet ingrédient sont inefficaces, mais la décision ne s’applique pas aux sprays nasaux contenant ce composé.
Plus de 240 produits approuvés par la FDA contiennent de la phényléphrine, qui ont rapporté ensemble près de 1,8 milliard de dollars l’année dernière, a indiqué le comité dans un communiqué. Certains des médicaments les plus populaires incluent Sudafed PE, certains produits Nyquil et Advil congestion.
Vous pourrez peut-être toujours trouver de la phényléphrine orale dans les rayons des pharmacies : la décision du comité consultatif n’est pas contraignante et la FDA examine toujours les preuves.
Mais en attendant, voici ce que vous devez savoir sur la façon dont la phényléphrine est devenue un médicament de prédilection, ce qui a motivé la décision du comité et s’il est acceptable de recourir à un décongestionnant différent mais au son similaire – la pseudoéphédrine – si vous avez un rhume. .
Que sont la phényléphrine et la pseudoéphédrine ?
La phényléphrine est un médicament utilisé pour soulager l’inconfort nasal et la congestion ou la pression des sinus. Cela la classe dans une classe de médicaments appelés décongestionnants nasaux.
Les médicaments contenant de la phényléphrine se présentent sous forme liquide ou en comprimés ; un spray nasal à la phényléphrine est également disponible. Le médicament agit en réduisant le gonflement des vaisseaux sanguins dans les voies nasales, afin de faciliter l’expiration par le nez en cas de rhume ou d’allergies.
La pseudoéphédrine est également un décongestionnant nasal et agit de la même manière que la phényléphrine : en soulageant la congestion et la pression des sinus dues au rhume ou aux allergies.
Les principales différences entre la phényléphrine et la pseudoéphédrine résident dans leur efficacité, leurs effets secondaires et leur potentiel d’abus.
Les médicaments contenant de la phényléphrine étaient une réponse aux personnes qui abusaient de la pseudoéphédrine, qui peut être utilisée pour fabriquer de la méthamphétamine, une drogue stimulante synthétique. Lorsque le Congrès a adopté la loi de 2005 sur l’épidémie de méthamphétamine, la pseudoéphédrine est restée en vente libre, mais s’est déplacée derrière le comptoir de la pharmacie pour en limiter l’accès.
« Il était nécessaire de trouver une autre option qui pourrait être disponible en vente libre sans effort supplémentaire de la part du patient, en l’achetant à la pharmacie et en la faisant surveiller au fil du temps », Sterling Elliott, PharmD, pharmacien clinicien et professeur adjoint de chirurgie orthopédique à la faculté de médecine Feinberg de l’Université Northwestern, a déclaré Santé.
Cette option était la phényléphrine, mais il n’a pas fallu longtemps pour que les chercheurs remettent en question l’efficacité du médicament.
Efficacité de la phényléphrine
Dans un article de 2007, une équipe de chercheurs a examiné huit études non publiées et a découvert que la phényléphrine ne semblait pas mieux fonctionner comme décongestionnant que comme placebo.
L’étude a incité la FDA à revoir l’efficacité du composé. Pourtant, à l’aide de différentes recherches, il a finalement été découvert que la phényléphrine pouvait éliminer la congestion.
« Les études de l’époque n’étaient pas bien conçues et présentaient des problèmes méthodologiques et ne seraient pas acceptées aujourd’hui », a déclaré Leslie Hendeles, PharmD, auteur de l’étude de 2007 et professeur émérite au Collège de pharmacie de l’Université de Floride. Santé. « Le panel n’a alors pas réalisé les problèmes. »
Dans un article de 2015, des chercheurs ont exhorté la FDA à réévaluer la phényléphrine – et elle l’a finalement fait.
Dans sa déclaration finale publiée ce mois-ci, le comité consultatif de la FDA a déclaré avoir examiné cinq études menées au cours de la dernière décennie et conclu à l’unanimité que la phényléphrine orale n’affecte pas la congestion.
« La forme orale peut tout simplement ne pas être suffisamment bien absorbée et la concentration dans les vaisseaux sanguins dans et autour des sinus n’est pas suffisamment élevée pour soulager la congestion », a déclaré le Dr Elliot. « C’est une préoccupation depuis longtemps. »
Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu’elle examinait les preuves et n’avait pas encore décidé du statut de la phényléphrine orale. Si la FDA révoque la désignation en vente libre du médicament comme GRAS/E (généralement reconnue comme sûre et efficace), les magasins devront peut-être retirer les médicaments.
Qu’en est-il de la pseudoéphédrine ?
La déclaration du comité de la FDA intervient alors que les États-Unis entrent dans la saison du rhume et de la grippe, laissant les gens dans le flou quant aux options qui s’offrent à eux lorsqu’ils achètent des décongestionnants.
Mais il y a une bonne nouvelle : la pseudoéphédrine agit de la même manière que la phényléphrine, en réduisant le gonflement des vaisseaux sanguins dans les voies nasales, et des preuves montrent qu’elle est efficace lorsqu’elle est prise par voie orale, a déclaré Elliot.
« Pour les pharmaciens et les médecins, la pseudoéphédrine est vraiment la recommandation de référence », a-t-il déclaré. « Mais évidemment, cela s’accompagne de réglementations supplémentaires nées du souci d’abus. »
Les noms de marque contenant de la pseudoéphédrine incluent Sudafed et Dimetapp Elixir et il est largement disponible en tant que médicament générique. Même si vous n’avez pas besoin d’ordonnance pour ces médicaments, vous ne pouvez pas les acheter en grande quantité.
«C’est une bonne idée d’acheter à l’avance les produits à base de pseudoéphédrine dont vous pensez que votre famille aura besoin», a déclaré le Dr Elliot. « Avoir ces articles à portée de main vous évitera une course nocturne à la pharmacie. »
Cependant, « bien que la pseudoéphédrine soit un excellent décongestionnant, elle ne convient pas à tout le monde et à tous les types de congestion », a reconnu le Dr Elliot.
Par exemple, la congestion causée par l’accumulation de mucus peut nécessiter un expectorant pour la dissiper, a-t-il déclaré.
« Les sprays décongestionnants nasaux sont également très efficaces pour traiter la congestion, mais ne constituent pas un bon choix pour une congestion qui dure plus de quelques jours », a ajouté Engle.
L’utilisation de sprays trop longtemps ou trop souvent peut empêcher le spray de fonctionner, un phénomène appelé congestion par rebond.
Hendeles a déclaré que le médicament le plus efficace contre la congestion liée aux allergies est généralement un stéroïde nasal tel que Flonase. « Pour le rhume et les allergies, les médicaments les plus efficaces sont administrés par pulvérisation nasale », a-t-il ajouté.
Si vous ne savez pas quel produit vous convient le mieux, le Dr Elliot vous recommande de consulter un médecin ou un pharmacien. « Vous pouvez avoir une idée de la cause réelle de la congestion », a-t-il déclaré, « et choisir le bon médicament pour la traiter. »
