Les pilules contraceptives Tydemy rappelées pour une «efficacité réduite» potentielle

Deux lots de Tydemy, le médicament contraceptif, ont été rappelés car ils pourraient ne pas être efficaces, a annoncé mardi la Food and Drug Administration.

Les deux lots rappelés ont été distribués dans tout le pays entre le 3 juin 2022 et le 31 mai 2023 et portent les codes suivants :

• L200183date d’expiration janvier 2024
• L201560date d’expiration septembre 2024

Lupin, la société pharmaceutique qui fabrique Tydemy, a déclaré que les pilules rappelées étaient vendues aux États-Unis à des pharmacies de vente par correspondance, des grossistes, des chaînes de médicaments et des supermarchés. La société a alerté ses consommateurs sur le rappel volontaire le 29 juillet.

Les pilules contraceptives contenaient de faibles niveaux d’un ingrédient, l’acide ascorbique. Ces faibles niveaux pourraient avoir un impact sur l’efficacité du médicament, entraînant éventuellement une grossesse inattendue pour les consommateurs.

Plus précisément, le lot L200183 a été testé faible pour l’acide ascorbique et « élevé pour une impureté connue », a déclaré Lupin.

Jusqu’à présent, la FDA a déclaré n’avoir reçu aucun rapport d’événements indésirables de la part de personnes prenant le Tydemy rappelé.

Lupin a exhorté les grossistes, les détaillants et les distributeurs à arrêter immédiatement la vente et la distribution des médicaments concernés.

Les consommateurs qui pourraient avoir pris le Tydemy rappelé devraient continuer à prendre leurs médicaments, a déclaré Lupin, mais devraient contacter leur fournisseur de soins de santé dès que possible pour trouver un autre médicament.

Tydemy est vendu en paquets de 28 pilules, et les lots rappelés ont été vendus en ensembles d’un ou trois paquets de pilules. Les numéros de lot se trouvent sur le côté du carton, a indiqué la société.

« Trouvez le paquet de contrôle des naissances que vous avez à la maison, ou si vous ne l’avez pas, vous pouvez appeler votre pharmacie et ils devraient être en mesure de vous faire savoir si vous avez reçu l’un des numéros de lot qui ont même été affectés », Chelsea Thibodeau, DO, professeure adjointe de médecine familiale et de santé communautaire à la faculté de médecine de l’Université du Minnesota, a déclaré Santé.

L’émission du rappel était la chose la plus sûre à faire, a déclaré Thibodeau, mais c’est par prudence.

« Ne paniquez pas », a-t-elle conseillé.

Les gens devraient également contacter leur médecin s’ils pensent avoir eu des problèmes de santé en raison de la prise des pilules contraceptives rappelées – ceux-ci peuvent être signalés au programme MedWatch de la FDA.

Avec d’autres questions ou plus d’informations concernant un remboursement, les personnes qui ont pris le Tydemy rappelé peuvent appeler Inmar Rx Solutions au 866-480-8206 pendant les heures normales de bureau.

Pourquoi ces pilules contraceptives sont-elles moins efficaces ?

La pilule Tydemy est composée de trois ingrédients, a expliqué Thibodeau : un œstrogène appelé éthinylestradiol, une progestérone appelée drospirénone et un supplément de folate.

Même si elle ne voit pas personnellement Tydemy souvent dans sa pratique, Thibodeau a déclaré qu’il existe un certain nombre de médicaments similaires avec ce type de composition chimique.

Il n’y a aucun problème avec ces ingrédients – au lieu de cela, les pilules peuvent manquer des niveaux adéquats d’acide ascorbique, qui n’est qu’un autre nom pour la vitamine C, a déclaré Thibodeau.

Les concentrations de vitamine C dans le corps peuvent avoir un impact sur les niveaux d’œstrogène, a-t-elle expliqué.

« L’idée est que si les niveaux de vitamine C ne sont pas les mêmes que ceux qui ont été testés, on craint que les niveaux d’œstrogène ne soient différents chez les personnes prenant ces pilules », a déclaré Thibodeau. « Ainsi, l’efficacité du contrôle des naissances peut avoir diminué. »

En plus du risque de grossesse inattendue, les personnes qui prenaient du Tydemy rappelé pourraient également présenter des saignements ou d’autres symptômes menstruels si les niveaux d’œstrogène ne fonctionnent pas correctement dans la pilule, a déclaré Thibodeau.

Mais cela étant dit, de faibles niveaux d’acide ascorbique ne sont pas nécessairement une menace pour la santé humaine, a-t-elle déclaré, contrairement à certains autres rappels de médicaments qui peuvent être activement risqués pour les personnes qui les prennent.

Obtenir une contraception qui fonctionne

Bien que le rappel soit préventif, il est important que les gens vérifient le code de lot spécifique du Tydemy qu’ils prennent afin qu’ils puissent avoir accès à des pilules pleinement efficaces dès que possible.

Les gens peuvent vérifier auprès de leur médecin ou de leur pharmacie pour savoir quel lot spécifique de Tydemy leur a été prescrit s’ils n’ont pas l’emballage sous la main, a déclaré Thibodeau.

Si quelqu’un prenait le médicament rappelé, il devrait être assez facile de passer à quelque chose qui fonctionne.

« Leur médecin peut soit prescrire un contraceptif équivalent », a-t-elle déclaré. « Il n’y a aucun problème à changer de pilule contraceptive si elles sont équivalentes – le lendemain, lorsque vous devez prendre votre pilule, vous prenez simplement la nouvelle ordonnance. »

Selon Thibodeau, Yasmin ou ses formes génériques ont les mêmes œstrogènes et progestérone que Tydemy, et les gens peuvent prendre un supplément de folate séparément – ce serait une option équivalente vers laquelle les gens pourraient passer.

Si les gens sont intéressés, ils pourraient également essayer de contacter leur pharmacie pour voir s’ils pouvaient simplement obtenir Tydemy avec un code de lot différent et non rappelé, a ajouté Thibodeau.

« [Healthcare providers] devrait être en mesure d’offrir une solution assez simple », a-t-elle déclaré.