- La FDA a approuvé une nouvelle boisson de préparation pour la coloscopie, appelée Suflave, qui aurait le goût d’une boisson pour sportifs au citron et à la lime.
- Les experts disent que la nouvelle solution pourrait inciter davantage de personnes à subir des dépistages potentiellement vitaux.
- Seulement environ 72% des adultes américains sont à jour avec leurs dépistages du cancer colorectal selon le CDC.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle solution orale pour la préparation de la coloscopie qui, selon les experts, pourrait inciter davantage de personnes à subir des dépistages potentiellement vitaux.
La solution, Suflave, est fabriquée par Sebela Pharmaceuticals et est une « préparation de coloscopie à faible volume, sûre et efficace » pour les adultes qui a un goût similaire à une boisson sportive citron-lime, a déclaré la société dans un communiqué de presse le 22 juin annonçant la FDA. approbation.
L’entreprise espère que le goût de Suflave le démarquera des solutions existantes. Les boissons de préparation à la coloscopie, utilisées pour nettoyer le côlon avant l’intervention, sont généralement connues pour leur goût désagréable. Bien que devoir boire une solution au goût désagréable puisse sembler une préoccupation relativement mineure, cela peut jouer un rôle crucial dans la volonté d’une personne de subir une coloscopie.
« La littérature récente indique que, du point de vue des patients, la préparation du côlon est la pire partie et la plus dissuasive à la coloscopie », Douglas K. Rex, MD, professeur émérite distingué à l’Indiana University School of Medicine et gastro-entérologue clinique à temps plein à Hôpital universitaire de l’Indiana, dit Santé.
Bien que le groupe de travail américain sur les services préventifs recommande aux personnes à risque moyen de cancer colorectal de se faire dépister à 45 ans, puis à intervalles réguliers, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapportent que seulement 72% des adultes aux États-Unis sont jusqu’à rendez-vous avec leurs projections.
La coloscopie n’est pas la seule option de dépistage du cancer colorectal – il en existe d’autres, comme les kits de selles à domicile – mais elle est largement considérée comme l’une des plus efficaces en raison de sa grande sensibilité.
Dans son communiqué de presse, Sebela Pharmaceuticals a déclaré avoir testé Suflave par rapport à une autre solution, le kit de préparation intestinale Suprep, dans une « étude pivot en tête-à-tête ». Il a révélé que 94% des participants impliqués dans l’étude « ont réussi le nettoyage de l’intestin » avec Suflave. Près de 80 % des participants ont déclaré qu’il avait un goût « neutre à très agréable par rapport à Suprep ». De plus, la majorité des participants ont déclaré qu’elle « avait le goût d’une boisson pour sportifs », 87 % la trouvaient tolérable à très facile à consommer et 80 % ont déclaré qu’ils demanderaient cette solution pour une future coloscopie.
Moins de 8% des participants ont déclaré avoir eu des événements gastro-intestinaux indésirables après avoir bu du Suflave.
« Ce qui est remarquable à propos de Suflave, c’est qu’il a un goût similaire à une boisson pour sportifs au citron et à la lime tout en conservant des niveaux élevés d’efficacité parmi les options de préparation disponibles », a déclaré le Dr Rex, qui a participé au développement de Suflave. « Les évaluations positives de l’expérience des patients pour Suflave peuvent aider à réduire l’hésitation à la coloscopie et permettre aux patients de se sentir moins anxieux à propos de leur procédure de coloscopie. »
Qu’est-ce qui différencie Suflave des options existantes ?
Les patients ont plus d’une douzaine d’options pour les solutions de préparation de la coloscopie, dont la plupart sont approuvées par la FDA, a déclaré Rishika Chugh, MD, professeur adjoint de médecine à la division de gastro-entérologie de l’Université de Californie à San Francisco (UCSF). Santé. Elle n’a pas participé au développement de Suflave.
Le Dr Chugh a déclaré que bien que les produits varient en goût et en volume, obligeant les gens à consommer entre deux et quatre litres, ils sont tous à base de polyéthylène glycol (PEG). « Le polyéthylène glycol est un laxatif osmotique, attirant l’eau dans le côlon pour permettre une augmentation des selles », a-t-elle déclaré.
Le suflave est également à base de PEG, selon le Dr Chugh, mais se démarque car il « aurait une saveur citron-citron vert qui devrait être plus agréable au goût que les préparations existantes. En plus de cela, il semble que le volume soit inférieur à celui de la plupart des préparations existantes.
C’est important, a expliqué le Dr Rex, car il a été démontré que les solutions de préparation de coloscopie à faible volume – ainsi que celles qui divisent la boisson en plusieurs doses – sont «des facteurs clés pour améliorer la capacité des patients à terminer la préparation de la coloscopie et à obtenir une préparation adéquate pour une coloscopie réussie.
« Par exemple, de nombreuses préparations nécessitent la consommation de 4 litres de solution de préparation, alors qu’une préparation à faible volume comme Suflave nécessite une dose fractionnée de seulement 2 litres de solution de préparation, soit 1 litre de solution de préparation par dose », a-t-il déclaré.
Comment une solution de préparation plus attrayante pourrait sauver des vies
Le Dr Rex et le Dr Chugh ont déclaré qu’il existe un besoin de solutions de préparation de coloscopie nouvelles et améliorées.
« De nombreux patients ont du mal à boire la préparation complète d’une coloscopie, les principaux problèmes étant le goût et le volume important », a déclaré le Dr Chugh. « Nous avons des astuces pour rendre les préparations plus appétissantes : mélangez avec un autre liquide clair comme le Gatorade, mettez-le sur de la glace, buvez avec une paille. Nous prescrivons également des médicaments contre les nausées. Cependant, ces interventions ne fonctionnent pas toujours.
« Suflave peut aider à combler cette lacune », a-t-elle ajouté.
Selon le Dr Rex, Suflave peut même limiter l’utilisation de combinaisons laxatives en vente libre qui ne sont pas approuvées par la FDA et peuvent présenter des risques. Les gens prennent généralement « un laxatif stimulant associé à des crampes abdominales et un deuxième laxatif mélangé à une boisson pour sportifs », a déclaré le Dr Rex. « Malgré les rapports d’efficacité sous-optimale, [this combination] est probablement utilisé en raison de son goût… Cela renforce le fait qu’il existe un besoin non satisfait chez les patients pour de meilleures options de préparation intestinale.
Le Dr Rex a souligné que Suflave peut sauver des vies. Plus de 50 000 personnes meurent chaque année du cancer colorectal, le troisième type de cancer le plus répandu aux États-Unis, et 90 % de ces décès pourraient être évités grâce à des dépistages.
« Les taux de dépistage sont encore relativement faibles chez les patients plus jeunes et certains groupes démographiques, en particulier les Hispaniques », a-t-il déclaré. « De meilleures options de préparation à la coloscopie contribueront à améliorer les taux de détection du CCR (cancers colorectaux) et à réduire l’hésitation des patients en raison des craintes associées à la tolérabilité et à l’appétence de la préparation du côlon », a-t-il déclaré.
Suflave devrait être lancé début août 2023 et nécessitera une ordonnance d’un médecin agréé aux États-Unis, selon le Dr Rex.
