La FDA approuve Zavzpret, un nouveau spray nasal à action rapide pour traiter la migraine

Les personnes souffrant de migraine disposent d’une nouvelle option de traitement approuvée par la FDA sous la forme d’un spray nasal à action rapide, a annoncé le fabricant de médicaments Pfizer la semaine dernière.

Zavzpret (zavegepant) fait partie d’une nouvelle classe de médicaments contre la migraine. Il s’agit de la première formulation intranasale à être approuvée par la FDA pour le traitement de la migraine, et le médicament devrait être disponible pour les patients à partir de juillet.

« C’est formidable pour les personnes souffrant de migraine d’avoir une autre option disponible », a déclaré Abby Metzler, MD, professeure adjointe de neurologie à la faculté de médecine de l’Université du Minnesota, qui n’a pas participé à l’étude. Santé. « C’est, en général, une maladie sous-diagnostiquée et sous-traitée. Donc, plus nous avons d’options, mieux c’est.

Voici ce que les experts avaient à dire sur le fonctionnement de Zavzpret dans le corps, qui pourrait être un bon candidat pour le médicament et comment les personnes souffrant de migraine peuvent y accéder.

Comment fonctionne Zavzpret

Le nouveau médicament est ce qu’on appelle un inhibiteur de CGRP. Il agit en ciblant les CGRP, des peptides liés au gène de la calcitonine, qui sont de petites protéines du système nerveux connues pour jouer un rôle dans la douleur migraineuse. Les personnes souffrant de migraine ont généralement des niveaux élevés de CGRP dans leur plasma, leur salive et leur liquide lacrymal.

« Le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) circule chez tout le monde, mais il semble être plus actif chez les patients qui ont des maux de tête », a déclaré Kathleen Mullin, MD, directrice médicale associée au New England Institute for Clinical Research et chercheuse principale des essais cliniques. pour l’essai de phase 3 du médicament.

Les inhibiteurs du CGRP, parfois appelés « gépants », se lient aux récepteurs du CGRP dans le corps, bloquant finalement le CGRP afin qu’il ne puisse pas déclencher ou aggraver un mal de tête, a déclaré le Dr Mullin.

Les connaissances sur la relation entre le CGRP et la migraine sont relativement nouvelles, tout comme les traitements. Il existe deux autres gépants que les gens peuvent prendre pour soulager la migraine aiguë – le rimegepant et l’ubrogépant – bien que les deux soient des médicaments oraux. Zavzpret offre des résultats similaires, juste dans une formulation de pulvérisation nasale.

Cette formulation peut même donner à Zavzpret une légère longueur d’avance sur ces autres médicaments similaires. D’autres médicaments contre la migraine par pulvérisation nasale ont tendance à être absorbés plus rapidement que les pilules, a déclaré Chelsea Stone, DO, professeur clinique adjoint de neurologie et spécialiste des maux de tête à Keck Medicine de l’USC qui n’a pas participé à l’étude. Cela signifie que les formulations de pulvérisation nasale peuvent procurer un soulagement plus rapide, ce qui est crucial lorsqu’une personne souffre d’une migraine.

Pour utiliser Zavzpret, les adultes doivent distribuer un seul spray dans une narine au début d’une migraine. Zavzpret ne doit pas être pris plus d’une fois par période de 24 heures ; la sécurité de prendre Zavzpret huit fois sur une période de 30 jours n’a pas été établie.

Quelle est l’efficacité de Zavzpret ?

Dans son essai clinique de phase 3, Pfizer a testé le nouveau médicament contre la migraine auprès de 1 269 adultes qui avaient entre deux et huit migraines par mois. Ils ont été répartis équitablement en deux groupes : l’un a pris une dose de 10 mg de médicament en vaporisateur nasal et l’autre a pris un placebo lorsqu’ils ont commencé à ressentir une crise de migraine modérée à sévère.

Pour le groupe Zavzpret, deux heures après avoir pris une dose de spray nasal, 24 % ont déclaré qu’ils n’avaient plus de douleur et 40 % ont déclaré que leur symptôme de migraine le plus gênant avait disparu. En comparaison, 15 % des personnes du groupe placebo ont déclaré ne pas ressentir de douleur et 31 % ont déclaré être exemptes de leur symptôme le plus gênant.

Mais le soulagement des symptômes s’est produit plus tôt que la marque des deux heures pour certaines personnes qui ont pris Zavzpret : 16 % des participants ont déclaré avoir ressenti un soulagement de la douleur à peine 15 minutes après avoir pris le médicament ; après une heure, 43 % avaient un certain soulagement de la douleur.

En plus d’être rapide, le soulagement de Zavzpret semblait également être de longue durée. Bien que la durée pendant laquelle les personnes ressentent un soulagement des symptômes varie, 36 % des personnes qui ont pris le médicament ont déclaré ressentir un soulagement jusqu’à deux jours.

Comme avec de nombreux médicaments, Zavzpret s’est avéré avoir quelques effets secondaires. Dans l’essai clinique, 3 % des personnes ont ressenti des nausées, 4 % ont ressenti une gêne nasale et 21 % avaient un goût altéré ou désagréable. Cependant, ceux-ci sont assez courants à la fois parmi les vaporisateurs nasaux et les médicaments contre la migraine, ont déclaré les experts, ils ne sont donc pas trop préoccupés par ces rapports. Zavzpret est, d’une manière générale, « très bien toléré », a déclaré le Dr Metzler.

« Lorsque vous ressentez des douleurs et des maux de tête modérés à sévères, ces choses ne sont généralement pas importantes par rapport au soulagement de la douleur », a ajouté le Dr Mullin.

Qui pourrait bénéficier le plus de Zavzpret ?

L’essai clinique de Pfizer a comparé Zavzpret à un placebo, il est donc encore trop tôt pour dire comment le médicament se compare à d’autres options, mais cela peut être une option prometteuse pour un certain nombre de personnes.

En plus du fait que les vaporisateurs nasaux permettent au médicament d’être absorbé plus rapidement dans le corps, ils rendent également les choses moins compliquées pour les personnes qui ont du mal à prendre des médicaments par voie orale.

« De nombreux patients migraineux souffrent de nausées et de vomissements. Et puis vous leur dites de prendre un médicament par voie orale. Et cela peut être limitant », a déclaré le Dr Stone Santé. « C’est une très bonne option pour ces patients, et ils sont nombreux. »

Même pour les personnes qui n’ont pas de nausées, une grande majorité de personnes souffrant de migraine souffrent de gastroparésie. Mullin et Stone ont dit, ce qui signifie que la fonction intestinale ralentit. Cela signifie qu’il ne peut pas absorber ce médicament oral aussi rapidement qu’il le ferait normalement.

Les inhibiteurs de CGRP en général peuvent également être de bonnes alternatives pour les personnes qui ne peuvent pas prendre de triptans, qui sont une autre forme courante de médicament contre la migraine. Les triptans aident à soulager les symptômes de la migraine en resserrant les vaisseaux sanguins, a expliqué le Dr Mullin, ils ne sont donc pas sans danger pour les personnes ayant des antécédents de problèmes cardiovasculaires.

Ces médicaments ne causent pas non plus de maux de tête de surutilisation, ont déclaré les experts, ce qui est très important pour les personnes qui doivent prendre des médicaments contre la migraine plus fréquemment.

« Vous essayez d’empêcher un mal de tête de se produire ou de s’aggraver. Ce qui est intéressant, c’est si vous prenez [some medications] trop souvent, vous pouvez en fait causer un autre type de problème de maux de tête », a déclaré le Dr Stone. « Ce qui est vraiment cool avec toute cette classe de médicaments, c’est que nous ne voyons aucun risque de maux de tête par abus de médicaments. »

Encore une fois, il n’est pas clair comment Zavzpret se compare spécifiquement à d’autres CGRP, triptans ou autres médicaments contre la migraine, et des recherches supplémentaires sont nécessaires. Et il existe même des preuves que les triptans peuvent être plus efficaces que les gépants, bien que ces derniers aient moins d’effets secondaires négatifs.

« Il y a certaines catégories de patients qui pourraient vraiment en bénéficier », a déclaré le Dr Mullin. « Mais la vérité est que je pense que tout le monde pourrait l’utiliser dans le cadre de son [migraine] boîte à outils.

Accéder à Zavzpret

Zavzpret devrait être disponible dans les pharmacies en juillet, bien qu’il y ait encore des questions sur ce à quoi pourrait ressembler l’accès au médicament.

Deux autres inhibiteurs du CGRP peuvent prévenir la migraine, mais pour l’instant, on ne sait pas si Zavzpret peut faire de même, a déclaré le Dr Stone. Pour l’instant, il va être utilisé comme un traitement ponctuel à n’appliquer qu’une fois la migraine commencée.

L’assurance et d’autres facteurs logistiques peuvent avoir un impact sur le nombre de doses de Zavzpret auxquelles une personne peut accéder cet été, a expliqué le Dr Stone. Mais idéalement, quelqu’un pourrait avoir une dose sous la main lorsqu’il commence à ressentir des symptômes de migraine.

Si quelqu’un est intéressé par le médicament en vaporisateur nasal, il est préférable de contacter un spécialiste des maux de tête, les Drs. Stone et Mullin ont dit, puisque le médicament est si nouveau. Le spécialiste peut aider quelqu’un à suivre le processus d’accès au médicament s’il estime que c’est une bonne décision pour sa santé.

« [For] les patients qui ont besoin d’une voie d’administration par pulvérisation nasale ou pour qui les triptans ne sont pas efficaces », a déclaré le Dr Metzler,« parler à leur médecin de soins primaires, ou neurologue, ou spécialiste des maux de tête de cette option serait la voie à suivre.