Une nouvelle pilule vibrante peut aider à soulager la constipation chronique

Les médecins peuvent désormais prescrire un nouveau traitement, sous forme de pilule vibrante, pour traiter la constipation chronique.

Vibrant, une thérapie unique en son genre fabriquée par le fabricant d’équipements médicaux Vibrant Gastro, a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2022. Cette semaine, elle est devenue disponible pour les médecins, selon une entreprise. communiqué de presse.

On pense que la constipation chronique affecte environ 16% des personnes aux États-Unis. Contrairement à d’autres maladies digestives, comme les maladies inflammatoires de l’intestin (MICI), la constipation idiopathique chronique – parfois appelée constipation fonctionnelle – se caractérise par des selles difficiles, peu fréquentes ou incomplètes sans aucune raison physiologique sous-jacente ni signe de maladie.

Les options de traitement de la constipation chronique comprennent généralement des changements alimentaires, comme manger plus de fibres ou prendre des laxatifs osmotiques ou stimulants. Mais Vibrant est différent – la capsule sans médicament fournit à la place une stimulation mécanique du gros intestin de l’intérieur.

« Les pilules stimulent des cellules nerveuses spécialisées dans l’intestin appelées cellules mécanosensorielles », a déclaré Ben Feldman, directeur marketing de Vibrant Gastro. Santé. « Ceux-ci aident à déclencher le péristaltisme, les contractions musculaires ondulantes qui aident à faire passer les aliments dans l’intestin. »

La prémisse d’une pilule vibrante pour traiter la constipation peut sembler futuriste, mais le traitement approuvé par la FDA s’est avéré apporter un soulagement significatif aux personnes souffrant de constipation chronique.

Soulagement sans médicament grâce à une pilule vibrante

Vibrant agit en améliorant la motilité du côlon en ajoutant une aide mécanique à l’horloge biologique du corps. Selon Rudolph Bedford, MD, gastro-entérologue au Providence Saint John’s Health Center, qui n’est pas affilié au traitement, les vibrations de la pilule peuvent aider à «réveiller» le système digestif du corps.

Les pilules sont destinées à être prises par voie orale et avant de dormir pendant cinq nuits par semaine (la cadence suggérée est : trois jours de marche, un jour de repos, deux jours de marche, un jour de repos). Les gélules doivent être activées avant utilisation avec un pod qui les accompagne. L’activation devrait prendre quelques secondes.

Une fois qu’une gélule est activée, elle est destinée à être avalée immédiatement avec un verre d’eau. Une fois avalée, la capsule est activée et reste dans le corps pendant deux heures ; il s’éteindra pendant six heures après cela, puis redémarrera pendant encore deux heures.

« Le moment préprogrammé de la stimulation mécanique est pensé pour améliorer la motilité du côlon en tirant parti de l’horloge biologique du corps », a déclaré Feldman.

Lorsqu’elle est en mode d’activation, la capsule vibre presque continuellement dans le corps. « Il y a de petites vibrations pendant trois secondes allumées, trois secondes éteintes », a déclaré Cathy Collis, directrice commerciale de Vibrant Gastro, dans un communiqué de presse de la société.

Vous pouvez suivre la capsule pendant qu’elle est dans votre corps, et une fois qu’elle a traversé le système gastro-intestinal du corps, elle est expulsée par les selles.

Sécurité et efficacité

Afin d’être autorisé par la FDA, il fallait que Vibrant soit à la fois sûr et efficace lors d’essais cliniques.

Dans une petite étude de phase 3 incluant 312 patients souffrant de constipation idiopathique chronique, les chercheurs ont découvert que Vibrant entraînait une selle supplémentaire chez environ 40 % des patients qui prenaient la pilule vibrante, contre 23 % des personnes du groupe témoin. Environ 23 % des personnes ont eu deux selles supplémentaires par semaine sous Vibrant, contre seulement 12 % environ des personnes du groupe témoin.

Bien que Vibrant ne puisse pas être directement comparé à d’autres médicaments sur le marché car ils n’ont pas été testés dans une étude directe, les gélules semblaient être légèrement mieux tolérées que le placebo utilisé dans l’essai clinique. Par rapport aux personnes qui ont pris la pilule placebo, les personnes qui ont pris Vibrant ont signalé moins de douleurs abdominales, de distension et de troubles gastro-intestinaux dans l’ensemble. Bien que peu fréquent, Vibrant avait des taux légèrement plus élevés de nausées, de vomissements et de diarrhée que les pilules placebo.

Et bien que certains patients aient pu ressentir les vibrations du Vibrant, elles n’étaient pas suffisamment perturbatrices pour forcer les gens à interrompre le traitement.

« Une minorité pourrait le ressentir », a déclaré Eamonn Quigley, MD, chef de la gastro-entérologie à l’hôpital méthodiste de Houston dans un communiqué de presse de la société. « Aucun d’entre eux n’a senti que c’était inconfortable. Et aucun d’entre eux n’a arrêté de le prendre à cause de cela.

Étant donné que Vibrant est une option de traitement sans médicament, il est classé par la FDA comme un dispositif médical de classe 2, ce qui signifie que les gélules présentent un risque modéré et nécessitent des contrôles spéciaux pour garantir leur utilisation en toute sécurité. (Les autres dispositifs médicaux courants de classe 2 comprennent les lentilles de contact et les kits de test de grossesse.)

Les capsules sont faites d’un matériau de qualité médicale qui est également utilisé pour les caméras à pilules que les gastro-entérologues utilisent dans certains contextes, a expliqué Feldman.

« Pour obtenir l’autorisation de la FDA, Vibrant a dû démontrer qu’il n’y avait pas de matières toxiques dans les pilules et qu’elles pouvaient résister, par exemple, à la force d’une morsure au cas où quelqu’un les mordrait accidentellement », a déclaré Feldman. La société devait également prouver que les capsules ne provoqueraient pas d’effets secondaires tels que des infections ou une irritation des tissus corporels, et qu’elles n’interféreraient pas avec les appareils électroniques, ne resteraient pas bloquées ou ne seraient pas totalement inefficaces.

Un traitement, mais pas un remède

Vibrant a reçu l’autorisation de la FDA pour une utilisation chez les adultes souffrant de constipation chronique qui ne reçoivent pas un soulagement approprié des laxatifs après un mois d’utilisation.

Mais alors que la pilule a connu un certain succès dans le traitement de la constipation, la thérapie n’est pas un remède. « Si vous souffriez de constipation chronique avant de commencer à le prendre, vous pourriez toujours être constipé après », a déclaré le Dr Bedford. « Mais cela ne va pas aggraver la situation ou rendre votre côlon paresseux. »

Il appartient au patient et à son fournisseur de soins de santé de déterminer si Vibrant est le bon traitement, mais il existe certains patients pour lesquels la pilule est contre-indiquée, notamment :

• Les personnes ayant des antécédents de maladie diverticulaire compliquée ou obstructive.
• Les personnes ayant des antécédents d’obstruction intestinale ou colique, ou suspectées d’obstruction intestinale.
• Les personnes présentant des preuves cliniques de gastroparésie actuelle et importante.
• Personnes ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux importants (maladie inflammatoire de l’intestin, tumeur maligne gastro-intestinale, maladie cœliaque non traitée/active et/ou fissures et fistules anales).
• Les personnes ayant des antécédents de diverticule de Zenker, de dysphagie, de sténose œsophagienne, d’œsophagite à éosinophiles ou d’achalasie.
• Les personnes enceintes ou allaitantes.

Bien que Vibrant soit actuellement plus coûteux que les autres options en vente libre – à environ 89 $ par mois – la société s’efforce de le rendre plus abordable. « Nous travaillons actuellement avec des compagnies d’assurance pour obtenir une couverture dans les plans commerciaux », a déclaré Feldman. « Mais jusqu’à ce que nous obtenions cette couverture, notre objectif et notre engagement sont de nous assurer que cela est accessible et abordable pour les patients. »

Si vous êtes intéressé à essayer Vibrant, vous pouvez parler à votre gastro-entérologue pour voir si vous êtes admissible. À partir de là, vous devrez vous connecter avec la pharmacie spécialisée Carepoint pour obtenir le traitement.