Le vaccin Novavax COVID-19 a été autorisé pour une utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a annoncé mercredi l’agence. Le vaccin à deux doses est destiné à être utilisé chez les personnes de 18 ans et plus.
Le vaccin de Novavax est le quatrième vaccin dont l’utilisation est autorisée aux États-Unis. Il utilise une technologie différente de la science de l’ARNm de Pfizer et Moderna, et du vaccin à vecteur viral de Johnson & Johnson. Au lieu de cela, c’est ce qu’on appelle un vaccin à base de protéines – et la technologie pourrait ouvrir des vaccins pour les personnes qui hésitaient auparavant à obtenir d’autres options autorisées.
« Nous pensons que notre vaccin offre une option différenciée basée sur une plate-forme vaccinale à base de protéines bien comprise qui peut être une alternative au portefeuille de vaccins disponibles pour aider à lutter contre la pandémie de COVID-19 », a déclaré Stanley C. Erck, président et directeur général. officier de Novavax, a déclaré dans un communiqué de presse de janvier 2022.
Voici ce qu’il faut savoir sur le vaccin Novavax COVID-19 nouvellement autorisé.
Comment fonctionne le vaccin Novavax COVID-19
Le vaccin de Novavax consiste en deux doses administrées à trois semaines d’intervalle. Le vaccin est connu sous le nom de vaccin sous-unitaire ou de vaccin sous-unitaire protéique, ce qui signifie qu’il ne contient que des parties spécifiques du virus qui constituent le meilleur moyen de stimuler le système immunitaire.
« Au lieu de l’ensemble de l’agent pathogène – ou virus, dans ce cas – les vaccins sous-unitaires ne comprennent que des composants, ou antigènes, qui sont les plus efficaces pour stimuler le système immunitaire », Robert GlatterMD, médecin urgentiste à l’hôpital Lenox Hill, a déclaré Santé. « Ce type de vaccin COVID-19 contient des protéines de pointe inoffensives. Une fois que votre système immunitaire reconnaît les protéines de pointe, il produit alors des anticorps et des globules blancs spécialisés pour servir de deuxième ligne de défense.
Tous les vaccins actuels reposent sur cette importante protéine de pointe du virus SRAS-CoV-2, mais alors que d’autres vaccins donnent des instructions aux cellules du corps pour produire la protéine, le vaccin Novavax délivre directement les protéines.
« La différence essentielle entre les deux types de vaccins est que le produit Novavax est la protéine de pointe elle-même – la sous-unité protéique – alors que les vaccins à ARNm entraînent vos propres cellules à produire la protéine de pointe, qui est le message transmis par l’ARN messager », William Schaffner, MD, professeur de médecine préventive et de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center, a déclaré Santé.
Tous les vaccins dont l’utilisation est autorisée pour prévenir la COVID-19 ne contiennent aucune partie vivante du virus et ne peuvent pas causer la COVID-19.
Le vaccin Novavax comprend également un ingrédient appelé adjuvant, qui aide à créer une réponse immunitaire plus forte au vaccin. Ceci est important car les antigènes seuls ne suffisent pas pour une immunité à long terme.
Les adjuvants, qui comprennent parfois de l’aluminium ou du squalène, un liquide incolore, sont utilisés dans les vaccins aux États-Unis depuis des décennies, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ils ont été développés pour cibler des composants spécifiques de la réponse immunitaire du corps afin que la protection contre la maladie soit plus forte et plus durable, explique le CDC. En d’autres termes, les adjuvants aident les vaccins à mieux fonctionner.
« Les vaccins contenant des adjuvants sont testés pour leur innocuité et leur efficacité dans des essais cliniques avant d’être autorisés pour une utilisation aux États-Unis, et ils sont surveillés en permanence par le CDC et la FDA une fois qu’ils sont approuvés », a déclaré le Dr Glatter.
Comment le vaccin de Novavax peut aider à augmenter les taux de vaccination
Contrairement à la technologie de l’ARNm, les vaccins à sous-unités protéiques ou les vaccins à base de protéines ne sont pas nouveaux. Le premier vaccin sous-unitaire protéique approuvé aux États-Unis était le vaccin contre l’hépatite B, selon l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).
Les vaccins conçus pour prévenir le virus du papillome humain (VPH) sont également basés sur des vaccins à sous-unités protéiques – ces vaccins utilisent des protéines sur la coque externe du VPH qui ressemblent étroitement au virus, a déclaré le NIAID.
Une méthode de vaccination plus éprouvée pourrait être ce que de nombreux Américains attendaient. Selon un sondage Ocugen/Harris de février 2022, 73 % des Américains ont déclaré qu’ils « aimeraient voir des vaccins COVID-19 supplémentaires disponibles, développés à partir d’une méthode plus traditionnelle ».
Ces sentiments étaient également vrais pour les parents qui n’avaient pas encore vacciné leurs enfants. Les données ont montré que 40 % des parents d’enfants de moins de 18 ans non vaccinés ont déclaré qu’ils seraient plus susceptibles de vacciner avec une « méthode plus traditionnelle », et 38 % des parents d’enfants de moins de 5 ans ont déclaré « qu’ils n’obtiendront certainement/probablement pas leur les enfants de 5 ans et moins vaccinés avec les vaccins existants si/quand ils sont disponibles. »
Dans un communiqué de presse partagé lundi, Erck a déclaré que le gouvernement américain avait obtenu 3,2 millions de doses du vaccin Novavax COVID-19, ce qui devrait aider à résoudre ce problème. « Nous sommes heureux de faire un pas de plus vers l’offre potentielle de notre vaccin aux médecins, aux organisations de soins de santé et aux consommateurs qui attendaient une option de vaccin à base de protéines », a-t-il déclaré.
Quelle est l’efficacité du vaccin Novavax et protégera-t-il contre Omicron ?
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’efficacité du vaccin Novavax contre les maladies légères, modérées et graves de COVID-19 est de 90 %.
« Dans les essais cliniques, l’efficacité du vaccin contre les infections a atteint jusqu’à 96% », a ajouté le Dr Glatter. « Une mise en garde importante est que l’essai de phase III de Novavax a eu lieu avant l’émergence de Delta et d’Omicron. »
Le vaccin était efficace à au moins 80% contre la variante Alpha, mais son efficacité contre l’infection a diminué à 50 à 60% contre Beta.
« L’essentiel est que nous ne savons tout simplement pas comment le vaccin de Novavax résistera à la variante omicron », a déclaré le Dr Glatter. « Cependant, à l’époque, les données suggèrent qu’une injection de rappel Novavax augmente les niveaux d’anticorps contre l’omicron plus efficacement que les injections de rappel Pfizer ou Moderna. »
Novavax a également déclaré qu’ils développaient un vaccin spécifique à Omicron qui sera prêt à être livré cet automne, conformément aux recommandations du comité consultatif de la FDA. Le vaccin, selon Novavax, « induit une réponse immunitaire contre les variantes d’Omicron, y compris BA.4 [and BA.5]. »
Quand le vaccin Novavax sera-t-il officiellement disponible aux États-Unis ?
Le vaccin Novavax est disponible au Royaume-Uni, en Allemagne, en Nouvelle-Zélande et en Australie. Et bien qu’il ait été autorisé pour une utilisation d’urgence par la FDA, il reste encore quelques étapes avant qu’il ne soit officiellement disponible pour une utilisation aux États-Unis.
Maintenant, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) du CDC doit décider s’il convient de recommander le vaccin, puis la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, doit approuver la recommandation.
Selon CNNl’ACIP doit se réunir pour discuter du vaccin Novavax COVID-19 le 19 juillet.
Si et quand le CDC donne le feu vert au vaccin, les personnes âgées de 18 ans et plus pourront se faire vacciner en tant que série primaire. On ne sait pas encore si le vaccin pourra également agir comme dose de rappel.
« Je prévois que le vaccin Novavax sera disponible pour tout adulte qui souhaite se faire vacciner », a déclaré le Dr Schaffner. « Je ne sais pas si cela pourrait être un rappel efficace pour ceux qui avaient déjà reçu des vaccins à ARNm. Des données devraient être développées pour soutenir cette utilisation. »
